由北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称“同仁堂科技公司”)等单位完成的“中药提取制剂连续制造关键技术开发及产业化”项目日前荣获2024年度北京市科学技术进步奖二等奖称号。

目前，该项技术已顺利投用，用于生产以同仁堂生脉饮为代表的口服液品种。据了解，这也是在中药制药工业领域首次实现中药制剂的连续生产。

△ 已经投入使用的口服液生产连线

中医药现代化生产并非新鲜事儿，就拿口服液生产来说，提取、浓缩、配液、洗瓶、消毒、灌装、贴签、包装等工序“内部”自动化程度很高，但各个环节之间，仍然缺乏有效整合。可以说，生产过程连续性已经成为制约中药产业快速发展的瓶颈。

“该项技术通过布局优化，关键工艺环节、生产控制系统的开发，率先创建了适于中药提取制剂连续生产的闭环生产体系，实现了从原辅包出库、配液、灌装等9个生产单元的闭环流水作业，以及在拆包、洗瓶、灌装、灯检等14道工序上的自动化流水生产。”同仁堂科技公司相关负责人用了个形象的比喻：打通经络。

在企业位于河北玉田的车间，生产线正在中控电脑指挥下有节奏地律动——智能机械手将装有空玻璃瓶的箱体抓取到指定位置，抓取、翻转，三四秒的功夫，几百个玻璃瓶子就整整齐齐地被码放在输送线上，送往洗瓶机。

△ 自动化机械手实现高效破拆箱体，将玻璃瓶码放至生产线

洗瓶结束后，空瓶顺着生产线“流”到指定位置。与此同时，经过提取并配置好的药液被输送到灌装机——瓶到、液到、灌装，一气呵成，分秒不差。

△ 提取车间浓缩器

玻璃瓶在完成灌装锁口后，必须要进行高温灭菌。过去，两道工序全部靠人工连接，工人先将玻璃瓶从灌装线搬下，再送到相邻的功能间灭菌柜中。

使用了新的生产线后，灌装密封好的玻璃瓶被装进托盘，进入120摄氏度的灭菌柜内进行水浴灭菌。40分钟后，柜门开启，热气腾腾的玻璃瓶再次“流”向质检环节，而此时前端的装盘工序正好完成，满载玻璃瓶的托盘进入灭菌柜，新一轮灭菌工作开始……

△ 连线生产将灭菌过程集成到了流水生产线上，避免“断线”蒸汽灭菌效果不稳定问题

△ 在后包装环节，生产线采用自动制托、切割吸管、放置说明书、装盒封口、贴签扫码、装箱捆扎入库

同仁堂科技公司相关负责人表示，连续闭环生产模式减少了生产单元间物料转移时间，提高了生产效率，实现了从“库房到库房”的闭环流水线式生产模式。

更为关键的是，由于在浓缩、配液等工序之间形成流水式生产能力，可根据不同品种需求，优化设备参数，解决了多个品种在浓缩过程质量控制等行业共性难题。生产线采用灭菌和物流输送相结合的设计，将灭菌过程集成到了流水生产线上，避免“断线”蒸汽灭菌效果不稳定问题。流水线采用在线灯检质控方法，实现每瓶药液异物、装量等参数的实时监控，确保了产品品质均一和稳定。

△ 全自动灯检机工序

目前，企业使用该技术已经建成了2条提取浓缩生产线和5条制剂配制生产线，生产周期也从原来“断线”生产模式的平均9天缩短到8小时。自投用以来，以生脉饮为代表的同仁堂口服液品种，年产量近1.4亿瓶。